Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 21 апреля 2021 года № 038455
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Авонекс®
Международное непатентованное наименование
Интерферон бета-1а
Лекарственная форма и дозировка
Раствор для внутримышечных инъекций, 30 мкг/0.5 мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета-1а
Код АТХ L03AB07
Показания к применению
- пациентам с рецидивирующим течением рассеянного склероза, характеризующимся как минимум двумя или более рецидивами в течение предшествующего трехлетнего периода при отсутствии признаков прогрессирования заболевания между рецидивами;
- пациентам с единичным эпизодом демиелинизации с активным воспалительным процессом в очаге поражения требующим назначения внутривенной терапии кортикостероидами, при исключении альтернативных диагнозов и высокой вероятности диагностирования клинически достоверного рассеянного склероза.
В случае развития прогрессирующей формы заболевания у пациента следует отменить терапию препаратом Авонекс®.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- пациенты с повышенной чувствительностью в анамнезе к естественному или рекомбинантному бета-интерферону или любому из вспомогательных веществ
- пациенты с текущей тяжелой депрессией и/или суицидальными наклонностями
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Перед приемом препарата Авонекс® обсудите с врачом, были ли когда-либо у вас:
- Депрессия или проблемы, влияющие на ваше настроение
- Суицидальные мысли
Если у вас бывают перепады настроения, суицидальные мысли, чувство несвойственной себе тоски, тревоги или утраты смысла существования следует немедленно сообщить врачу.
- Эпилепсия или какие-либо другие судорожные расстройства, не контролируемые должным образом противоэпилептическими препаратами, не поддающиеся контролю лекарственными препаратами
- Серьезные нарушения функции печени или почек
- Пониженное содержание лейкоцитов или тромбоцитов, вызывающее повышенный риск развития инфекции или кровотечения
- Нарушения функции сердца, вызывающие такие симптомы, как боль в груди (стенокардию), особенно после любой физической активности; отечные лодыжки, одышку (застойную сердечную недостаточность); или нерегулярное сердцебиение (аритмию).
При наличии или ухудшении этих симптомов во время приема препарата Авонекс®, обратитесь к врачу.