Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 мая 2015 года № 337
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении (очищенный туберкулин в стандартном разведении) [Аллерген-туберкулопротеин] | Регистрация | V04CF01 Туберкулин | Раствор для внутрикожного введения 2 ТЕ/0,1 мл По 0.6 мл, 1 мл, 2 мл, 3 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке/коробке из картона. По 1 ампуле по 0.6 мл, 1 мл в коробке из картона/ контурной ячейковой упаковке (КЯУ). По 3, 5 туберкулиновых шприцев в индивидуальной упаковке/коробке из картона/ КЯУ. По 1 коробке из картона/КЯУ с ампулой, 1 коробке из картона/ КЯУ со шприцами в коробке из картона. По 1, 3, 5, 10 ампул в КЯУ/ пачке из картона. По 1 пачке/КЯУ в коробке из картона. | Федеральное государственное унитарное предприятие «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП СПбНИИВС ФМБА России), РОССИЯ
| АНД 42-6506-14 | Имеется | РК-БП-5№021297 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Глюконил® (Метформин) | Перерегистрация | A10BA02 Метформин | Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных упаковок в пачке из картона. По 50-500 пачек в коробке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7682-14 | Имеется | РК-ЛС-5№004155 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Глюконил® (Метформин) | Перерегистрация | A10BA02 Метформин | Таблетки, покрытые оболочкой, 850 мг По 60 таблеток в банке полимерной. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7682-14 | Имеется | РК-ЛС-5№007294 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Тримол [Гвоздичное масло, Махамауша Таила, Маханараяна Таила] | Перерегистрация | M02AX Другие препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата | Мазь По 25 г в тубе пластиковой. По 1 тубе в пачке из картона. | Аджанта Фарма Лимитед, ИНДИЯ | АНД 42-7168-14 | Имеется | РК-ЛС-5№012878 | ОТС | 5 | 3 года |
| 5 | Уназин® (Сультамициллин) | Перерегистрация | J01CR04 Сультамициллин | Порошок для приготовления раствора для инъекций, 1.5 г Препарат во флаконе. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Хаупт Фарма Латина С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-7481-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015653 | РЦ | 5 | 3 года |