Постановление Кабинета Министров Кыргызской Республики от 29 июня 2026 года № 450
«Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий»
В целях эффективного регулирования процедур инспектирования производства медицинских изделий, в соответствии с абзацем вторым части 3 статьи 18 Закона Кыргызской Республики «Об обращении медицинских изделий», статьями 13, 17 конституционного Закона Кыргызской Республики «О Кабинете Министров Кыргызской Республики» Кабинет Министров Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий согласно приложению.
2. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики в двухмесячный срок принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего постановления.
3. Установить, что реализация настоящего постановления осуществляется в рамках утвержденного бюджета Министерства здравоохранения Кыргызской Республики на соответствующие годы.
4. Признать утратившим силу пункт 1 постановления Правительства Кыргызской Республики «Об утверждении Порядка инспектирования в сфере обращения медицинских изделий» от 15 марта 2019 года № 120.
5. Настоящее постановление вступает в силу по истечении десяти дней со дня официального опубликования.
ПОРЯДОК
инспектирования в сфере обращения медицинских изделий
Глава 1. Общие положения
1. Настоящий Порядок инспектирования в сфере обращения медицинских изделий (далее - Порядок) устанавливает основные требования к проведению инспектирования производства медицинских изделий и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий на соответствие требованиям, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии «О Требованиях к внедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества медицинских изделий в зависимости от потенциального риска их применения» от 10 ноября 2017 года № 106.
2. Инспектирование производства при государственной регистрации медицинских изделий осуществляется подведомственным учреждением уполномоченного государственного органа Кыргызской Республики в области здравоохранения, осуществляющим регулирование обращения лекарственных средств и медицинских изделий (далее - уполномоченный орган) путем оценки условий производства медицинских изделий и системы менеджмента качества.
Глава 2. Определения, используемые в настоящем Порядке
3. В настоящем Порядке используются следующие понятия:
1) диагностика in vitro - медицинские тесты, проводимые в контролируемом окружении вне живого организма;