Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 8 октября 2015 года № 891
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Левемир® Пенфилл® (Инсулин детемир) | Перерегистрация | A10AE05 Инсулин детемир | Раствор для подкожного введения, 100 ЕД/мл По 3 мл в картридже из стекла. По 5 картриджей в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ | АНД 42-8051-15 | Имеется | РК-ЛС-5№002177 | РЦ | 5 | 30 месяц |
| 2 | Минирин МЕЛТ (Десмопрессин) | Перерегистрация | H01BA02 Десмопрессин | Лиофилизат пероральный, 60 мкг По 10 лиофилизатов в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-8213-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016703 | РЦ | 5 | 4 года |
| 3 | Минирин МЕЛТ (Десмопрессин) | Перерегистрация | H01BA02 Десмопрессин | Лиофилизат пероральный, 120 мкг По 10 лиофилизатов в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-8213-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016704 | РЦ | 5 | 4 года |
| 4 | Минирин МЕЛТ (Десмопрессин) | Перерегистрация | H01BA02 Десмопрессин | Лиофилизат пероральный, 240 мкг По 10 лиофилизатов в контурной ячейковой упаковке По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Предприятие-упаковщик - Каталент Ю.К. Свиндон Зидис Лтд, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-8213-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016705 | РЦ | 5 | 4 года |