Постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 23 апреля 2015 года № 57
Об утверждении Положения о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 14.06.2024 г.)
На основании подпункта 8.25.2 пункта 8 и подпункта 9.1 пункта 9 Положения о Министерстве здравоохранения Республики Беларусь, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 28 октября 2011 г. № 1446, и части второй пункта 31 Положения о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденного постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 2 сентября 2008 г. № 1269, Министерство здравоохранения Республики Беларусь ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Утвердить Положение о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике (прилагается).
2. Признать утратившим силу постановление Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 16 октября 2008 г. № 171 «Об утверждении Положения о комиссии по медицинской технике» (Национальный реестр правовых актов Республики Беларусь, 2008 г., № 265, 8/19724).
3. Настоящее постановление вступает в силу после его официального опубликования.
ПОЛОЖЕНИЕ
о комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике
1. Настоящее Положение определяет порядок работы комиссии по изделиям медицинского назначения и медицинской технике (далее - комиссия).
2. В настоящем Положении используются основные термины и их определения в значениях, установленных Законом Республики Беларусь от 18 июня 1993 г. № 2435-XII «О здравоохранении», Положением о государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники и постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 14 марта 2024 г. № 177 «О вопросах обращения медицинских изделий».
3. Комиссия создается Министерством здравоохранения для решения вопросов государственной регистрации (перерегистрации) изделий медицинского назначения и медицинской техники, внесения изменений в регистрационное досье на изделия медицинского назначения и медицинскую технику, ранее зарегистрированные в Республике Беларусь, целесообразности отнесения продукции к изделиям медицинского назначения и медицинской технике, рассмотрения информации о неблагоприятных событиях (инцидентах), связанных с медицинским применением (эксплуатацией) медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Республики Беларусь (далее - неблагоприятное событие (инцидент), и вопросов об изъятии из обращения, возврате производителю медицинских изделий (его уполномоченному представителю) либо уничтожении некачественных, фальсифицированных медицинских изделий, медицинских изделий с истекшим сроком годности.