Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 25 июня 2015 года № 471
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Эналаприлат (Эналаприлат) | Регистрация | C09AA АКФ ингибиторы | Раствор для инъекций 1,25 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок по 5 ампул в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-665-14 | Имеется | РК-ЛС-3№021457 | РЦ | 3 | 2 года |
| 2 | Ондансетрон (Ондансетрон) | Регистрация | A04AA01 Ондансетрон | Раствор для инъекций 4 мг/2 мл Препарат в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| ВАНД 42-632-14 | Имеется | РК-ЛС-3№021463 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Сантодарон (Амиодарон) | Регистрация | C01BD01 Амиодарон | Раствор для инъекций 150мг/3 мл Препарат в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-635-14 | Имеется | РК-ЛС-3№021464 | РЦ | 3 | 2 года |
| 4 | Далацин® (Клиндамицин) | Перерегистрация | D10AF01 Клиндамицин | Гель для наружного применения 1% По 30 г в тубе полиэтиленовой. По 1 тубе в пачке из картона. | Производитель - Фармация и Апджон Кампани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Фармация и Апджон Кампани, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн, СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ | АНД 42-7319-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015902 | РЦ | 5 | 2 года |
| 5 | Пирацетам (Пирацетам) | Регистрация | N06BX03 Пирацетам | Раствор для инъекций 200 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. | НИКО ООО, УКРАИНА | АНД 42-7534-14 | Имеется | РК-ЛС-5№021421 | РЦ | 5 | 2 года |
| 6 | Невирапин (Невирапин) | Регистрация | J05AG01 Невирапин | Суспензия для орального применения 50 мг/5 мл По 100 мл, 240 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке из картона. | Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ | АНД 42-6697-14 | Имеется | РК-ЛС-5№021443 | РЦ | 5 | 2 года |