Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 10 июля 2015 года № 536
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Фемара® (Летрозол) | Перерегистрация | L02BG04 Летрозол | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Новартис Фарма Штейн АГ, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7842-14 | Имеется | РК-ЛС-5№003795 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Митека (Монтелукаст) | Перерегистрация | R03DC03 Монтелукаст | Таблетки жевательные, 4 мг По 7 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные упаковки в пачке из картона. | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН
| АНД 42-7234-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013044 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Белосалик лосьон [Кислота салициловая, Бетаметазона дипропионат (эквивалентно бетаметазона)] | Перерегистрация | D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами | Раствор для наружного применения По 50 мл, 100 мл во флаконе из полиэтилена. По 1 флакону в пачке из картона. | БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., ХОРВАТИЯ | АНД 42-7891-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016132 | РЦ | 5 | 2 года |
| 4 | Лоризан (Лоратадин) | Перерегистрация | R06AX13 Лоратадин | Сироп По 100 мл в банке, флаконе. По 1 банке, флакону в пачке из картона. | Галичфарм ПАО, УКРАИНА | АНД 42-7356-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016641 | РЦ | 5 | 2 года |