Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 11 августа 2020 года № 100
О Фармакопее Евразийского экономического союза
(г. Москва)
(с изменениями и дополнениями по состоянию на 01.01.2025 г.)
В соответствии со статьями 30 и 56 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктом 14 Протокола о применении санитарных, ветеринарно-санитарных и карантинных фитосанитарных мер (приложение № 12 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года), пунктом 3 статьи 5 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и Концепцией гармонизации фармакопей государств - членов Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22 сентября 2015 г. № 119, Коллегия Евразийской экономической комиссии решила:
1. Утвердить прилагаемую Фармакопею Евразийского экономического союза и ввести ее в действие с 1 марта 2021 г.
Пункт 2 изложен в редакции Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 25.06.24 г. № 75 (вступило в силу с 25 декабря 2024 г.) (см. стар. ред.)
2. Установить, что:
регистрационные досье лекарственных средств для медицинского применения должны быть приведены в соответствие с требованиями Фармакопеи Евразийского экономического союза, утвержденной настоящим Решением, до 1 января 2026 г.;