Шприц - ручка для введения инсулина ЭндоПэн. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 17 июня 2016 года № 002431)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 17 июня 2016 года № 002431

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Шприц - ручка для введения инсулина ЭндоПэн

Состав и описание изделия

1.Шприц-ручка ЭндоПен

1. Колпачок шприц-ручки

2. Гнездо для картриджа

3. Стержень с резьбой

4. Корпус-механизм шприц-ручки

5. Стрелка корректировки дозы (селектор дозировки)

6. Кнопка инъекции

7. Прокладка резиновая уплотнительная

8. Инсулиновый картридж (продается отдельно)

9. Поршень, надавливающий на картридж.

Шприц-ручка ЭндоПен поставляется без картриджа и иглы.

2. Игла

Игла поставляется отдельно

Комплектация

Комплект изделия Шприц-ручка ЭндоПен для введения инсулина состоит из:

1. Шприц-ручка ЭндоПен, модель XLB01A - 1 шт.

2. Футляр для хранения - 1 шт.

В футляре есть место для запасных иголок и для картриджа инсулина.

3. Инструкция по применению - 1 шт.

4. Упаковка картонная - 1 шт.

Область применения (назначение)

Шприц - ручка для введения инсулина ЭндоПэн является системой для многократного подкожного введения инъекций инсулина людям, больным сахарным диабетом 1 и 2 типа и представляет собой инъектор многократного применения с возможностью установки различных доз, что позволяет пациентам выбрать и ввести необходимую дозу инсулина.

Шприц-ручка ЭндоПен используется в комбинации с совместимыми иглами, например, производства компаний B.Braun Company, BD Company или Novofine.

С помощью щприц-ручки ЭндоПен в рамках одной инъекции можно ввести дозу от 1 до 60 единиц. Обычно инсулины длительного действия вводят 1-2 раза в сутки. Инсулины короткого действия обычно вводят до и после еды, как правило, 1-3 раза в сутки.

Шприц-ручкой ЭндоПен могут использоваться картриджи с инсулином объемом 3 мл, лекарственных препаратов компании Gan & Lee Pharmaceuticals Со., Ltd:

·         Инсулин Гларгин

·         Инсулин Лизпро

·         Инсулин Лизпро Микс 25/75

·         Инсулин Аспарт

·         Инсулин Аспарт Микс 30/70

·         Инсулин Генно инженерный

·         Инсулин Генно инженерный Микс 30/70

Область применения

Эндокринология.

Шприц-ручка ЭндоПен применяется:

- в домашних условиях (например, в ванной комнате, в спальне, на кухне и т.д.);

- в учреждениях длительного применения (домах престарелых, стационарах, врачебных офисах и т.д.);

- на работе (например, в офисе, в комнатах отдыха промышленных предприятий и т.д.);

- в публичных местах, за пределами дома (например, в ресторане, общественном туалете и т.д.);

- в личном или общественном транспорте (автомобиле, самолете, корабле, автобусе и т.д.);