Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 26 ноября 2018 года № 018273
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орцерин
Торговое название
Орцерин
Международное непатентованное название
Диацереин
Лекарственная форма
Капсулы 50 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - диацереин 50 мг
вспомогательные вещества: бетациклодекстрин (бетадекс), натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,
капсула
корпус: бриллиантовый голубой (Е 133), хинолиновый желтый (Е104), понсо 4R (E 127), титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия,натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин
крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), хинолиновый желтый (Е104), понсо 4R (E 127), титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия лаурилсульфат, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 1 с голубым корпусом и синей крышечкой. Содержимое капсул - порошок желтого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Диацереин
Код АТХ М01 АХ21
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Стабильная концентрация достигается к третьему приему и период полувыведения в среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается через 2,2 часа и составляет 3,2 мг/л.
Распределение
Объем распределения после приема внутрь однократной дозы диацерина 50 мг составляет 13,2 л. Активный метаболит реин хорошо связывается с белками плазмы - до 99%.
Метаболизм и выведение
Активный метаболит реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После введения однократной дозы диацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренс плазмы - 1,6 л/час, почечный клиренс 0.13 л/час.
Фармакодинамика