Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 августа 2017 года № 009973
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Индираб, антирабическая вакцина
Торговое название
Индираб, антирабическая вакцина
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутримышечной инъекции 2.5 МЕ/1 доза с растворителем (0.3% раствора натрия хлорида 0.5мл) и c одноразовым шприцем в комплекте.
Состав
Один флакон вакцины содержит
активное вещество - антиген вируса бешенства, очищенного и инактивированного 2.5 МЕ,
вспомогательные вещества: мальтозы моногидрат, альбумин человеческий,
состав растворителя: натрия хлорид, вода для инъекций.
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета, легко растворим в растворителе, образуя прозрачный или слегка опалесцирующий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные вакцины. Вакцины против бешенства. Вирус бешенства - инактивированный цельный
Код АТХ J07BG01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не применимо.
Фармакодинамика
Вакцина антирабическая выращена на клетках Vero из штамма Pitman Moore вируса бешенства, очищенная β-пропиолактоном, инактивированная, лиофилизированная, индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.
Показания к применению
- профилактика вируса бешенства у лиц с высоким риском заражения (ветеринары, персонал по уходу за животными, охотники, врачи, персонал лаборатории по исследованию вируса бешенства, производственного персонала, военнослужащих, почтальонов и детей, которые подвержены риску заражения бешенством
- профилактика и лечение лиц после контакта и укуса больными бешенством, подозрительными на бешенство, дикими или неизвестными животными
Способ применения и дозы
Запрещено вводить вакцину ИНДИРАБ внутривенно!
Способ приготовления и введения вакцины ИНДИРАБ
Вскрытие ампулы с растворителем и флакона с вакциной ИНДИРАБ, процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Содержимое ампулы с растворителем перенести во флакон с лиофилизированной вакциной, осторожно встряхнуть и подождать до полного растворения вакцины. Время растворения не должно превышать 5 мин. Раствор вакцины должен быть гомогенный, прозрачный без посторонних частиц. Не пригоден к применению препарат во флаконе с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности после растворения, при истекшем сроке годности или неправильном хранении.
Вакцина должна быть введена немедленно после растворения. Хранение растворенной вакцины не допускается. Растворенную вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча взрослым, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра.
Введение вакцины в ягодичную область не допускается!
После иммунизации шприц и игла должны быть уничтожены.
Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин.