Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 11 августа 2017 года № 009863
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Папазол
Торговое название
Папазол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
активные вещества: бендазол 30 мг, папаверина гидрохлорид 30 мг, вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные, плоскоцилиндрические, с фаской
Фармакотерапевтическая группа
Периферические вазодилататоры. Прочие периферические вазодилататоры.
Код АТХ C04AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность папаверина составляет 29-57%, биодоступность дибазола - около 60%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию папаверина 0,2-2,0 мкг/мл, дибазола 0,5-2,0 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90%, для дибазола - около 70%.
Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол - практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие, обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ (фосфодиэстераза), вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).
Показания к применению
- умерено выраженные спазмы гладких мышц внутренних органов при почечной и печеночной коликах, холецистите, спастическом колите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки
Способ применения и дозы
Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 8-14 дней.
Побочные действия
- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)
- тошнота, рвота, запор
- повышенная потливость, приливы «жара»
- головокружение, головная боль, слабость