Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 24 августа 2020 года № 031561
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Тадалекс®
Международное непатентованное название
тадалафил
Лекарственная форма, дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг
Фармакотерапевтическая группа
Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Урологические препараты другие.
Препараты, применяемые при эректильной дисфункции. Тадалафил.
Код АТХ G04BE08
Показания к применению
¾ лечение эректильной дисфункции у взрослых пациентов мужского пола. Для проявления эффекта тадалафила в лечении эректильной дисфункции необходима сексуальная стимуляция
¾ признаки и симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы у взрослых мужчин.
ТАДАЛЕКС® не предназначен для применения лицами женского пола.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
¾ повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата;
¾ приём препаратов, содержащих любые формы органических нитратов;
¾ наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, сердечная недостаточность II класса и выше по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), выявленной в течение последних 6 месяцев, неконтролируемое нарушение сердечного ритма, гипотонией (с АД ˂90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инсульт в течение последних 6 месяцев;
¾ потеря зрения на один глаз вследствие передней ишемической оптической нейропатии (НАПИОН) не связанной с артериитом, независимо от того, было ли это связано с предыдущим воздействием ингибитора ФДЭ5;
¾ совместный прием ингибиторов ФДЭ-5, включая тадалафил, со стимуляторами гуанилатциклазы, такими как риоцигуат, противопоказан, поскольку может потенциально привести к развитию симптоматической гипотонии.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Влияние других веществ на тадалафил
Ингибиторы цитохрома Р450