Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 24 мая 2021 года № 039237
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Каденс
Международное непатентованное название
Флекаинид
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки 50 мг или 100 мг
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Кардиологические препараты. Антиаритмические препараты класс I и III. Антиаритмические препараты класс Ic. Флекаинид.
Код ATХ C01BC04
Показания к применению
Каденс показан при следующих состояниях:
- АВ узловая реципрокная тахикардии; аритмии, ассоциированные с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (ВПУ) и подобными нарушениями, обусловленными наличием дополнительных проводящих путей;
- пароксизмальная фибрилляция предсердий у пациентов с инвалидизирующими симптомами, когда установлена необходимость лечения и при отсутствии дисфункции левого желудочка. Недавно начавшиеся аритмии будут лучше реагировать на лечение;
- симптоматическая стойкая желудочковая тахикардия;
- преждевременные желудочковые сокращения (ПЖС) и/или нестойкая желудочковая тахикардия, которые вызывают инвалидизирующие симптомы, если они резистентны к другим видам терапии, или при непереносимости других видов лечения
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к флекаиниду или к любому из вспомогательных веществ
- синдром Бругада в анамнезе
- наличие кардиогенного шока
- при сердечной недостаточности и у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе, у которых протекает бессимптомная желудочковая эктопия или бессимптомная нестойкая желудочковая тахикардия
- пациентам с длительной фибрилляцией предсердий, у которых не предпринималось попыток перейти на синусовый ритм, и пациентам с гемодинамически значительным пороком сердца
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Если нет в наличии средств электрокардиостимуляции, Каденс не следует назначать пациентам с дисфункцией синусового узла, дефектами предсердной проводимости, атриовентрикулярной блокадой второй или более высокой стадии, блокадой ножки пучка Гиса или блокадой дистальных отделов.
Необходимые меры предосторожности при применении
Электролитные нарушения (например, гипо- и гиперкалиемию) необходимо скорректировать до начала применения флекаинида.
Так, выведение флекаинида из плазмы может быть заметно медленнее у пациентов со значительной печеночной недостаточностью, флекаинид не следует применять у таких пациентов, за исключением случая, если потенциальная польза от его применения будет очевидным образом превышать риски. У таких пациентов настоятельно рекомендуется вести мониторинг плазменных уровней препарата.