Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 9 февраля 2018 года № 013494
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Напрофф
Торговое название
Напрофф
Международное непатентованное название
Напроксен
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 550 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - напроксена натрия 550 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая рН 101, повидон К30, тальк, магния стеарат, вода очищенная.
состав оболочки: опадрай Белый® (Y-1-7000), метиленхлорид, этанол.
состав Опадри® белого (Y-1-7000), в процентах ГПМЦ 2910/Гипромеллоза 5 сР, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые с разделительной риской с обеих сторон.
Фармакотерапевтические группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.
Koд ATХ M01AE02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь напроксен натрия быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет 95 %. Период полувыведения напроксена составляет 12-17 часов.
Прием пищи не влияет на концентрацию напроксена в крови. Максимальная концентрация напроксена натрия в крови достигается через 1-2 часа.
Объем распределения составляет 0,16 л/кг. При приеме в терапевтических концентрациях 99% активного вещества связывается с белками.
Напроксен метаболизируется в печени до 6-О-десметилнапроксена. Затем и напроксен, и 6-О-десметилнапроксен вступают в реакции конъюгации.
Клиренс напроксена составляет 0,13 мл/мин/кг. Приблизительно 95% напроксена выделяются с мочой в виде неизменного напроксена, 6-О-десметилнапроксена и их конъюгатов.
Фармакодинамика
Напрофф является нестероидным противовоспалительным препаратом.
Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.
Механизм действия Напроффа заключается в торможении миграции лейкоцитов, снижении активности лизосом и медиаторов воспаления. Препарат является ингибитором липооксигеназы, блокирует синтез арахидонновой кислоты. Кроме того, тормозит активность ЦОГ-1 и ЦОГ-2 арахидоновой кислоты, что приводит к угнетению синтеза промежуточных продуктов простагландинов. Тормозит агрегацию тромбоцитов. Напроксен натрия не является наркотическим анальгетиком и не влияет на центральную нервную систему.
Показания к применению
Препарат Напрофф показан к применению для лечения:
- ревматоидного артрита
- остеоартрита (дегенеративного артрита)
- анкилозирующего спондилита
- острой подагры
- острых скелетно-мышечных нарушений
- дисменореи
- ювенильного ревматоидного артрита у детей старше 5 лет
Способ применения и дозы
Напрофф принимают внутрь, предпочтительно во время или после еды.
Взрослые