Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 16 марта 2021 года № 037469
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Амокс
Международное непатентованное название
Амоксициллин
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 250 мг и 500 мг
Фармакотерапевтическая группа
Противоинфекционные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты, пенициллины. Пенициллины широкого спектра действия. Амоксициллин.
Код АТХ J01CA04
Показания к применению
Амоксициллин показан для лечения следующих инфекций у взрослых и детей:
- острый бактериальный синусит
- острый средний отит
- острый стрептококковый тонзиллит и фарингит
- обострение хронического бронхита
- внебольничная пневмония
- острый цистит
- бессимптомная бактериурия при беременности
- острый пиелонефрит
- тифоидная и паратифоидная лихорадка
- дентальный абсцесс и флегмона
- инфицирование суставов после протезирования
- эрадикация Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии)
- болезнь Лайма
- профилактика эндокардита
Следует рассмотреть официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата и/или к любым антибактериальным средствам группы пенициллинов
- наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксии), связанных с применением других бета-лактамных агентов (в т.ч. цефалоспоринов, карбапенемов или монобактамов)
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы)
Необходимые меры предосторожности при применении
Реакции гиперчувствительности
До начала терапии необходимо уточнить у пациента о наличии в анамнезе аллергических реакций на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные препараты.
Зарегистрированы случаи серьезных, иногда с летальным исходом, реакций гиперчувствительности (анафилактоидные реакции) у пациентов, получавших лечение пенициллином. Данные реакции чаще встречаются у людей с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентов с атопией. При развитии аллергической реакции, необходимо отменить лечение амоксициллином и начать соответствующую альтернативную терапию.
Нечувствительные микроорганизмы
Амоксициллин не подходит для лечения некоторых видов инфекций, за исключением, когда возбудитель документально подтвержден как чувствительный или известен как чувствительный, или с высокой вероятностью чувствительности к лечению амоксициллином. Это следует учитывать при лечении инфекций мочевыводящих путей, тяжелых инфекций уха, носа и горла.
Судороги
Возможно развитие судорог у пациентов с нарушением функции почек, пациентов получающих высокие дозы препарата и имеющих предрасполагающие к развитию судорог факторы (например, судороги и/или эпилепсия в анамнезе, менингеальные поражения).