Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 28 ноября 2019 года № 025003
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Нить нерассасывающаяся АПТОС с иглами и канюлями атравматическими, инъекционными, трубчатыми или канюлями для пластической хирургии и косметологии, стерильная, различных вариантов исполнения
Состав и описание изделия
Нить изготовлена в виде полипропиленовой мононити, без насечек или с насечками, окрашена в голубой цвет. Поверхность нитей гидрофобная и гладкая или с мелкими микровыступами.
Иглы и канюли изготавливаются из нержавеющей коррозионностойкой стали.
Метод стерилизации: Газовый (ЕО).
Длина: 250-500 мм.
Метрический размер: 3.
Размеры игл: См. перечень комплектующих.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Общество с ограниченной ответственностью «АПТОС» (ООО «АПТОС»), Российская Федерация.
Область применения
Пластическая хирургия, косметология
Назначение
Предназначена для омоложения кожи лица, коррекция контура лица, зоны бровей, щёчно-скуловой зоны, линии челюсти, зоны опущения тканей подбородка, а также субментальной области минимально инвазивными методами, может применяться для подтяжки груди, ягодиц и рук.
Способ применения
Предназначено для однократного использования. Не используйте изделие, если упаковка открыта или повреждена. Не подлежит повторной стерилизации.
- Визуально проверьте целостность упаковки, срок годности и дату стерилизации;
- Вскройте наружный пакет, потянув края пакета в разные стороны или разрезав ножницами. Достаньте стерильный внутренний пакет (при его наличии);
- Вскройте внутренний пакет непосредственно перед использованием, разорвав его по надрезу или разрезав ножницами;
- Извлеките стерильным инструментом носитель с изделием;
- Иглодержателем извлеките изделие, не допуская его контакта с нестерильной поверхностью или с уже использованными изделиями;
- Снимите защитный колпачок с иглы и фиксатор с нити, если имеются;
- Изделие готово к применению.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения
1. Нить нерассасывающаяся Aptos Needle 2G полипропиленовая метрического размера 3; длиной нити: 500 мм; с насечками; с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми прямыми режущими GS100
2. Нить нерассасывающаяся Aptos Thread 2G полипропиленовая метрического размера 3; длиной нити: 250 мм; с насечками; с двумя иглами атравматическими прямыми режущими GS110