Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 25 июня 2015 года № 470
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Бускопан® [Гиосцина бутилбромид] | Перерегистрация | A03BB01 Гиосцина бутилбромид | Раствор для инъекций 20 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5 ампул в поддоне. По 1 поддону в коробке из картона. | Производитель - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ Предприятие-упаковщик - Берингер Ингельхайм Эспана С.А., ИСПАНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7312-14 | Имеется | РК-ЛС-5№000024 | РЦ | 5 | 5 лет |
| 2 | Каптоприл (Каптоприл) | Перерегистрация | C09AA01 Каптоприл | Таблетки, 25 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
| АНД 42-7634-14 | Имеется | РК-ЛС-5№009646 | РЦ | 5 | 4 года |
| 3 | Бускопан® [Гиосцина бутилбромид] | Перерегистрация | A03BB01 Гиосцина бутилбромид | Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 10 мг По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - Делфарм Реймс С. А. С., ФРАНЦИЯ Предприятие-упаковщик - Делфарм Реймс С. А. С., ФРАНЦИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7314-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016087 | ОТС | 5 | 5 лет |
| 4 | Бускопан® [Гиосцина бутилбромид] | Перерегистрация | A03BB01 Гиосцина бутилбромид | Суппозитории ректальные, 10 мг По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. | Производитель - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Институт де Ангели С.Р.Л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7313-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016088 | ОТС | 5 | 5 лет |