Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 19 августа 2020 года № 031424
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Аллервэй® Экспресс
Международное непатентованное название
Левоцетиризин
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки диспергируемые в полости рта, 5 мг
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Пиперазина производные. Левоцетиризин.
Код АТХ R06AE09
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергического ринита (включая персистирующий аллергический ринит) и крапивницы
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
-повышенная чувствительность к производным пиперазина или любому из компонентов препарата
-тяжелая форма хроническойпочечнойнедостаточности(КК менее 10 мл/мин)
-пациенты с фенилкетонурией
-детский возраст до 6 лет
-беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Пациенты с хронической почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста с умеренной и тяжелой почечной недостаточностью:
Требуется коррекция режима дозирования.
Пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи принимать с особой осторожностью (например, поражение хорды спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск развития задержки мочи.
Лицам, склонным к судорогам или страдающим эпилепсией, следует принимать препарат крайне осторожно, поскольку левоцетиризин повышает риск развития судорог.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Данные исследования взаимодействия с левоцетиризином (в том числе
исследований с индукторами CYP3A4) отсутствуют; исследования соединения цетиризина с рацематом не показали каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействий (с антипирином, псевдоэфедрином, циметидином,кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом).
Небольшое снижение клиренса цетиризина (16%) наблюдалось в исследовании с несколькими дозами теофиллина (400 мг один раз в день), в то время как расположение теофиллина не изменяется при одновременном применении цетиризина.
При одновременном применении ритонавира (600 мг дважды в день) и цетиризина (10 мг в сутки), степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%), что далее сопутствовало всасыванию цетиризина.
Степень поглощения левоцетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается.
У чувствительных пациентов одновременное применение цетиризина или левоцетиризина и алкоголя или других депрессантов ЦНС может оказывать действие на центральную нервную систему, хотя было показано, что рацемат цетиризина не усиливает действие алкоголя.
Специальные предупреждения
Беременность
Препарат противопоказан беременным
Период лактации