Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 24 июня 2015 года № 467
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Синагис (Паливизумаб) | Перерегистрация | J06BB16 Паливизумаб | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 50 мг Препарат во флаконе из стекла. По 1 мл растворителя в ампуле из стекла. По 1 флакону и 1 ампуле в коробке из картона. | Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Эббви С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7374-14 | Имеется | РК-БП-5№016119 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Синагис (Паливизумаб) | Перерегистрация | J06BB16 Паливизумаб | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 100 мг Препарат во флаконе стеклянном. По 1 мл растворителя в ампуле стеклянной. По 1 флакону, 1 ампуле в коробке из картона. | Производитель - Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаков- щик - Эббви С.р.л., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Эббви Биофармасьютикалс ГмбХ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-7374-14 | Имеется | РК-БП-5№016120 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Прополис [Прополис] | Регистрация | Не требуется | Субстанция По 10 кг в мешке полиэтиленовом. | Кызылмай Фирма ПК, КАЗАХСТАН | ВАНД 42-672-14 | Не требуется | РК-ЛС-3№021489 | Не требуется | 3 | 3 года |
| 4 | Корватаблет® [Этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты, Фенобарбитал] | Перерегистрация | N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами | Таблетки По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 2, 10 контурных упаковок в пачке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН | АНД 42-7741-14 | Имеется | РК-ЛС-5№011736 | ОТС | 5 | 1.5 года |
| 5 | Трамин (Транексамовая кислота) | Перерегистрация | B02AA02 Транексамовая кислота | Раствор для инъекций 500 мг/5 мл По 5 мл в ампуле стеклянном. По 5 ампул в пластиковой ячейковой упаковке. По 2 пластиковых упаковок в коробке из картона. | Хилтон Фарма (Пвт.) Лтд, ПАКИСТАН | АНД 42-7193-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013143 | РЦ | 5 | 3 года |