Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 24 июня 2016 года № 002517
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Ксимелин®
Торговое название
Ксимелин®
Международное непатентованное название
Ксилометазолин
Лекарственная форма
Спрей назальный 0,05%, 0,1%
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1 мг, вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат дигидрат, бензалкония хлорид в виде 10% раствора, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин.
Код АТХ R01AA07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Фармакодинамика
Симпатомиметики с альфа-адренергической активностью для местного применения назальной слизистой оболочки. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим действием, снижая отечность слизистой и способствуя дренированию носа и носовых пазух. Имеется легкий риск воздействия на сердце и ЦНС. Длительное лечение может вызвать отек слизистой и гиперсекрецию. Эффект начинается через несколько минут после применения и длится до 10 - 12 часов.
Показания к применению
Симптоматическое облегчение заложенности носа, вызванной ринитом и синуситом:
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- синусит;
- поллиноз.
Способ применения и дозы
Взрослые и дети старше 10 лет:
- Ксимелин® 0,1%: по 1 вспрыскиванию в каждый носовой проход
Дети от 2 до 10 лет:
- Ксимелин® 0,05%: по 1 вспрыскиванию в каждый носовой проход
Препарат не следует применять более 3 раз в день. Продолжительность приема не должна превышать 10 дней.
Побочные действия
Наиболее распространенные побочные реакции связаны с носоглоткой и слизистыми. Около 3-8% пациентов испытывают нижеуказанные неблагоприятные реакции.
Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: частые (> 1/100, < 1/10); нечастые (> 1/1000, < 1/100); редкие (>1/10 000, < 1/1000); очень редкие (< 1/10 000).
Часто:
- жжение носоглотки
- раздражение и сухость слизистой носоглотки
- чиханье
- гиперсекреция;
Нечасто:
- при частом или длительном применении возможенен отек слизистой носоглотки и как следствие нарушение дыхания через нос;
Редко:
- дискомфорт желудочно-кишечного тракта;
Очень редко:
- системные аллергические реакции
- головная боль
- беспокойство
- бессонница
- усталость
- проходящее нарушение зрения
- тахикардия или нерегулярный пульс
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата