Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 3 октября 2016 года № 004166
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Филлер инъекционный внутрикожный на основе гиалуроновой кислоты Elravie Deep Line-LC/ Elravie Ultra Volume-LC
Состав и описание изделия
Состав: гиалуронат натрия 23мг/мл, лидокаин 0,3%, фосфатно-буферный раствор достаточное количество. Elravie Deep Line-LC/ Elravie Ultra Volume-LC - стерильный прозрачный гель на основе гиалуроновой кислоты.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения
1. Кислота гиалуроновая 23мг/мл в шприце 1 мл; 2 мл;
2. Игла инъекционная 27G x 1/2; 23G х 1;
3. Тупоконечная игла 23G х 50мм; 22G х 50мм.
Область применения
Дерматология, косметология.
Показания к применению
Предназначен для заполнения глубоких, мелких и мимических морщин в области лица, шеи и декольте.
Способ применения
- Препарат должен вводиться врачами, прошедшими специальное обучение технике инъекций продуктов;
- Пациента следует информировать о показаниях, ожидаемых результатах, мерах предосторожности и возможных нежелательных явлениях;
- Извлеките колпачок шприца и подсоедините шприц к игле;
- Перед инъекцией тщательно обработать место инъекции соответствующим антисептическим раствором;
- Вводить медленно, объем впрыска зависит от глубины морщин. При необходимости, вместо соответствующих стерилизованных игл можно использованы другие иглы с рекомендуемым размером от 21G до 30G. При необходимости, сделать массаж на инъецируемой части кожи. Для персистирующей области, могут потребоваться дополнительные периодические инъекции продукта, и врач должен проинформировать пациента об этом;
- После проведения лечения шприц, иглы и любые другие неиспользованные материалы должны быть утилизированы.
Противопоказания
- Пациенты с историей анафилаксии или с тяжелыми симптомами аллергии;
- Во время беременности или в период кормления;
- В области применении комбинировать с другими продуктами;
- Для пациентов с повышенной чувствительностью к гиалуроновой кислоте.
- Для пациентов с повышенной чувствительностью к местным анестетикам, типа амида, какой как лидокаин;
- Для пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам наполнителя;
- Для пациентов с нарушением свертываемости крови и аутоиммунными заболеваниями;
- Для коррекции поверхностных морщин;
- Не комбинировать с пилингом или лазерным лечением;
- Для пациентов с кожными заболеваниями и воспалением вокруг места лечения;
- Не вводите в кровеносный сосуд, использовать продукт с осторожностью.
Побочные действия