Постановление Кабинета Министров Республики Узбекистан от 3 августа 2021 года № 486
О дополнительных мерах по реализации требований надлежащей практики (GXP) в фармацевтической промышленности
В целях обеспечения координации работ по государственной регистрации, стандартизации, сертификации фармацевтической продукции, техническому регулированию и внедрению передового зарубежного опыта и международных стандартов в фармацевтическую отрасль Кабинет Министров ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Отделить отдел Национальной инспекции надлежащих практик (GxP) из состава ГУП «Государственный центр экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники» Агентства по развитию фармацевтической отрасли при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан (далее - Агентство) и реорганизовать в Центр надлежащих практик Агентства в форме государственного унитарного предприятия (далее - Центр).
Определить, что Центр является правопреемником по правам, обязательствам и договорам отдела Национальной инспекции надлежащих практик (GxP) ГУП «Государственного центра экспертизы и стандартизации лекарственных средств, медицинских изделий и медицинской техники» Агентства.
2. Определить основными задачами Центра:
организацию работ по внедрению международных стандартов надлежащих практик (GxP) на предприятиях и в организациях, осуществляющих деятельность в фармацевтической отрасли;
проведение фармацевтических инспекций с целью сертификации соответствия требованиям надлежащих практик (GxP);
обеспечение гармонизации местных стандартов лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, производимых в Республике Узбекистан, с международными стандартами;
координацию международного сотрудничества в области внедрения международной системы менеджмента качества «ISO» и Правил надлежащих практик (GxP) в процессы создания, производства, регулирования обращения, контроля качества, технического регулирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники.
Определить, что Агентство осуществляет координацию деятельности Центра.
3. Определить источниками финансирования деятельности Центра:
средства, поступающие от оказания платных услуг;
гранты международных финансовых институтов, иностранных организаций, стран и организаций - доноров;
благотворительные пожертвования физических и юридических лиц;
иные источники, не запрещенные актами законодательства.
4. Агентству:
а) в двухнедельный срок:
утвердить структуру и штатное расписание Центра;
установить разряды оплаты труда руководства и сотрудников Центра по Единой тарифной сетке оплаты труда;
б) в месячный срок:
утвердить в установленном порядке устав Центра и обеспечить его государственную регистрацию;