Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты «Neuramis Deep». Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 6 сентября 2016 года № 003788)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 6 сентября 2016 года № 003788

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Дермальный филлер на основе гиалуроновой кислоты «Neuramis Deep» в шприце 1.0 мл, стерильный

Описание и состав

Состав:

Гель на основе гиалуроновой кислоты - 20мг/мл

Фосфатно-солевой буферный раствор - q.s.

Neuramis Deep является стерильным, прозрачным, апирогенным, вязко-эластичным гелем перекрестно-сшитой гиалуроновой кислоты неживотного происхождения. Продукт представлен в виде предварительно заполненного шприца объемом 1.0 мл для однократного применения.

Наименование организации-производителя

Medytox Inc. (Республика Корея)

Область применения: Дерматология, косметология.

Назначение: Предназначен для введения в средние слои дермы для коррекции средних и глубоких морщин и складок на лице.

Способ применения:

Изделие медицинского назначения Neuramis Deep предназначено только для однократного применения и не подлежит повторной стерилизации.

-           Перед началом использования, проинформируйте пациента о показаниях к применению, противопоказаниях, несовместимости препарата и потенциальных побочных реакциях;

-           Предварительно перед инъекцией проведите дезинфекцию области введения препарата надлежащим способом;

-           Извлеките содержимое из упаковки;

-           Удалите колпачок Люер наконечника, поворачивая его против часовой стрелки (Рис. 1);

Рис.1

-           Навинтите иглу в направлении по часовой стрелке до ее полной фиксации (Рис. 2);

Рис.2

-           Удалите защитный колпачок, оттягивая его в обратную сторону, в прямом направлении от шприца (Рис. 3);

Рис.3

-           Проверить надлежащее соединение иглы и шприца. Неправильное соединение может вызвать разделение иглы и шприца в процессе инъекции;

-           Начинайте медленное введение препарата в дерму.

Особые указания:

-           Если появились затруднения при введении иглы и давление при инъекции слишком высоко, прекратите введение и замените иглу;

-           После инъекции, медицинскому работнику следует провести массаж области введения мягкими движениями для равномерного распределения продукта.

Комплектность:

1.       Шприц с материалом «Neuramis DEEP» 1.0 мл - 1 шт.;

2.       Инъекционная игла, размером 27Gx1/2» (0,4x13 мм) - 2 шт.;