Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 9 ноября 2016 года № 004856
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ТАД 600
Торговое название
ТАД 600
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для
внутривенного введения 600 мг в комплекте с растворителем - вода для
инъекций 4 мл
Состав
Один флакон с порошком содержит
активное вещество - глутатиона восстановленного натриевая соль 0,646 г,
Описание
Кристаллический, гигроскопический порошок от белого до желтоватого цвета
Восстановленный раствор - прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Другие терапевтические продукты. Антидоты. Глутадион.
Код АТХ V03AB32
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутривенной инфузии 2 г/м ² глутатиона, плазменная концентрация общего глутатиона увеличилась с 17,5 ± 13,4 m моль/л до 823 ± 326 m моль/л. Объем распределения экзогенного глутатиона 176 ± 107 мл/кг. Период полувыведения 14,1 ± 9,2 минут. Концентрация цистеина в плазме крови увеличилась с 8,9 ± 3,5 m моль/л до 114 ± 45 m моль после инфузии. Несмотря на увеличение цистеина, общая концентрация в плазме крови общего цистеина, цистина и смешанных дисульфидов уменьшилась, что свидетельствует об увеличении транспортных свойств цистеина внутри клеток.
Мочевая экскреция глутатиона и цистеина увеличивалась на 300% и 10% соответственно за 90 минут после инъекции.
Фармакодинамика
Глутатион - физиологический трипептид из глютаминовой кислоты, цистеина и глицина, который участвует в ряде биологических процессов и оказывает важную роль в детоксикации, защищая клетки от вредного влияния ксенобиотиков, свободных радикалов и излучений. Доклинические и клинические исследования показали защитную роль глутатиона в ряде ситуаций, которые вызывают патологические повреждения клеток, (отравления такими веществами, как этиловый спирт, парацетамол, салицилаты, фенобарбитал, трициклические антидепрессанты, фосфорорганические инсектициды и т.д).
Также замечено, что глутатион влияет на активность многих химиотерапевтических препаратов, уменьшая в тканях уровень эндогенного глутатиона и в результате снижается окислительный стресс, обусловленный опухолевым процессом.
Применение таких препаратов, как цисплатин и его производные для профилактики нейротоксичности индуцированных химиотерапевтических препаратов, было вызвано тем, что платина аккумулируется в периферической нервной системе, особенно в ганглиях задних нервных корешков. Поэтому используют такие вещества, как глутатион, способный предотвратить первоначальное накопление платины в ганглиях задних нервных корешков.