Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ РК
от 8 апреля 2022 года № 050531
Инструкция
по медицинскому применению медицинского изделия
Наименование медицинского изделия: Пульпоэкстракторы ПЭ-«КМИЗ».
Состав и описание: Пульпоэкстракторы ПЭ-«КМИЗ» изготавливаются из стальной пружинной проволоки (углеродистой стали) и коррозионностойкой (нержавеющей) стали, длиной: 30 и 50 мм, номером (номинальным размером): № 0 (020), № 1 (025), № 2 (030), № 3 (035), № 4 (040), № 5 (050), № 6 (060). Масса инструмента (не более): длиной 50 мм - 0,15 г., длиной 30 мм - 0,07 г.
Область применения:
Стоматология.
Назначение: Применяется для одноразового удаления пульпы из корневого канала зуба. Предназначен для профессионального применения в клинических условиях.
Способ применения:
Внимание: Пульпоэкстракторы предназначены для эксплуатации при температуре от +10ºС до +35°С, относительной влажность воздуха не более 80% при температуре +25ºС.
Подготовка к работе:
Пульпоэкстракторы поставляются нестерильными и перед применением должны быть продезинфецированы, очищены, высушены и простерилизованы.
Дезинфекцию проводят сухим горячим воздухом при температуре (120±4) ºС в течение (45+5) минут.
Предстерилизационную очистку проводят погружением в 1% раствор бензоата натрия при температуре (22±5) ºС в течение (60±5) минут, ополаскиванием в проточной воде в течение (0,5+0,1) минут, замачиванием в моющем растворе «Биолот» при температуре (40+5) ºС в течение (15+1) минут, мойкой в растворе «Биолот» при температуре (40+5) ºС в течение (0,5+0,1)минут, ополаскиванием проточной водой в течение (3+1)минут, ополаскиванием дистиллированной водой в течение (0,5+0,1)минут и сушкой горячим воздухом при температуре (85+2)ºС до полного исчезновения влаги.
При применении машины, предназначенной для очистки и дезинфекции, растворы должны иметь ингибиторы коррозии.
Пульпоэкстракторы перед стерилизацией кладут на стерилизационные коробки или подносы.
Пульпоэкстракторы стерилизуют в автоклаве:
При стерилизации низкотемпературным методом, газом окисью этилена (100%) при температуре +55 °С - 1 час и аэрации в аэраторе не менее 12 часов.
После стерилизации и охлаждения пульпоэкстракторы помещают в емкости, обеспечивающие сохранение стерильности инструментов.
Рекомендации по применению:
Не допускается при работе с пульпоэкстрактором брать рукою за рабочую часть.
Пульпоэкстрактор вводится в канал зуба, поворачивается вокруг своей оси на угол 90-180 ° до полного зацепления пульпы и извлекается.
Для удаления пульпы необходимо применять инструмент номинальным диаметром меньшим диаметра канала зуба.