Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 17 сентября 2019 года № 023662
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Кетотифен
Торговое название
Кетотифен
Международное непатентованное название
Кетотифен
Лекарственная форма
Таблетки 1 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - кетотифена фумарат 1,38 мг (в пересчете на кетотифен 1.0 мг),
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный
Описание
Таблетки от белого до светло-кремового цвета, круглые, со слегка выпуклой поверхностью, с выгравированной буквой «G» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Кетотифен
Код АТХ R06AX17
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Кетотифен после приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 50%. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается в течение 2-4 часов, связывание с белками плазмы составляет 75 %.
Метаболизируется на 50 % при «первом прохождении» через печень, главный метаболит практически неактивен. Проходит через гематоэнцефалический барьер и проникает в грудное молоко. Выводится двухфазно. Период полувыведения (Т½) в начальной фазе составляет 3-5 часов, в конечной - 21 час. Выводится почками, 60-70 % в виде метаболитов и 1 % в неизменном виде.
Фармакодинамика
Кетотифен оказывает противоаллергическое и противоастматическое действие, механизм которого связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, серотонина, лейкотриенов, лимфокинов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов, накопление эозинофилов в дыхательных путях. Блокирует Н1 - гистаминовые рецепторы. Оказывает седативный эффект (успокаивающее действие) на центральную нервную систему. Седативное действие определяется тем, что препарат жирорастворим, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер и связываются с Н1-рецепторами головного мозга.
Показания к применению
- симптоматическое лечение аллергических заболеваний (в том числе воспаление слизистой оболочки носа и аллергический конъюнктивит)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, утром и вечером во время еды.
Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется прием всей суточной дозы вечером.
Взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.
Детям от 6 до 12 лет - 1 мг 2 раза в сутки при лечении. По 1 мг 1 раз в сутки для профилактики.
Максимальная суточная доза для взрослых - 4 мг, для детей - 2 мг.
Длительность лечения определяется лечащим врачом, индивидуально для каждого пациента в зависимости от заболевания, но не менее трех недель.