Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 7 августа 2020 года № 031042
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Пантап®
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма, дозировка
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонного насоса. Пантопразол.
Код АТХ A02BC02
Показания к применению
· Рефлюкс-эзофагит
· Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
· Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующаяся патологической желудочной гиперсекрецией.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к активным компонентам препарата, замещенным бензимидазолам, любому из вспомогательных веществ
- совместное применение пантопразола с атазанавиром
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактаций
Необходимые меры предосторожности при применении
Рак желудка
Пантопразол может маскировать симптомы злокачественного новообразования желудка и тем самым задержать диагностику.
Больные должны проконсультироваться с врачом в следующих случаях: непроизвольное снижение веса тела, анемия, желудочно-кишечное кровотечение, дисфагия, стойкая рвота или рвота с кровью, в этих случаях, следует исключать наличие злокачественного процесса.
Печеночная недостаточность
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, особенно у пациентов, длительно принимающих пантапразол, рекомендуется проводить регулярный контроль уровня ферментов печени. При увеличении уровня печеночных ферментов следует прекратить прием препарата.
Совместное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ
Не рекомендуется применять пантопразол с ингибиторами протеазы ВИЧ, абсорбция которых зависит от кислой внутрижелудочной pH-среды, (такие как атазанавир), из-за снижения их биодоступности.
Инфекции желудочно-кишечного тракта, вызванные бактериями
Пантап, как и все ингибиторы протонной помпы может привести к незначительному увеличению количества желудочных бактерий, которые обычно присутствуют в желудочно-кишечном тракте, таких как Salmonella, Campylobacter или C.difficile.
Натрий
Препарат содержит менее чем 1 ммоль натрия (23 мг) во флаконе, что не является клинически значимым
Гипомагниемия
Сообщалось о развитии тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ингибиторы протонной помпы в период от трех месяцев до одного года.