Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 22 июля 2015 года № 565
Перечень лекарственных препаратов, рекомендованный к государственной регистрации,
перерегистрации и разрешенный к медицинскому применению на территории Республики Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистации | Код АТХ | Лекарственна форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Тетраксим, вакцина (адсорбированная) против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная) и полиомиелита (инактивированная) [Анатоксин дифтерийный, Анатоксин столбнячный, Коклюшный анатоксин (КА), Филаментозный гемагглютинин (ФГА), Инактивированный полиовирус типа 1 (штамм Mahoney), Инактивированный полиовирус типа 3 (штамм Saukett), Инактивированный полиовирус типа 2 (штамм MEF-1)] | Регистрация | J07CA02 Вакцина против дифтерии, коклюша, полиомиелита, столбняка | Суспензия для инъекций 0.5 мл/1 доза По 0.5 мл (1 доза) в шприце. По 1 заполненному шприцу в коробке из картона. | Санофи Пастер С.А., ФРАНЦИЯ | АНД 42-7555-14 | Имеется | РК-БП-5№021521 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Виракар® (Абакавир) | Регистрация | J05AF06 Абакавир | Таблетки, покрытые оболочкой, 300 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 6 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона. | Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО, КАЗАХСТАН
| АНД 42-616-13 | Имеется | РК-ЛС-3№ 021526 | РЦ | 3 | 2 года |
| 3 | Монурал (Фосфомицин) | Перерегистрация | J01XX01 Фосфомицин | Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г 8 г препарата в четырехслойном ламинированном пакетике. По 1 пакетику в пачке из картона. | Производитель - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ Предприятие-упаковщик - Замбон Свитцерланд Лтд., ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Замбон С.П.А., ИТАЛИЯ | АНД 42-7773-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016799 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Вел Дроп [Натрия карбоксиметилцеллюлоза] | Регистрация | S01 Препараты для лечения заболеваний глаз | Капли глазные По 10 мл препарата в пластиковой ампуле. По 1 ампуле в коробке из картона. | Алембик Фармасьютикалс Лимитед, ИНДИЯ | АНД 42-5735-13 | Имеется | РК-ЛС-5№021520 | ОТС | 5 | 2 года |