Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 18 июня 2021 года № 040010
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Диклофенак-Акос
Международное непатентованное название
Диклофенак
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутримышечного введения, 25 мг/мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Уксусной кислоты производные и родственные соединения. Диклофенак.
Код АТХ М01АВ05
Показания к применению
Для внутримышечного введения взрослым
- обострение воспалительных или дегенеративных форм ревматизма: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит, спондилоартрит, болевой синдром при заболеваниях позвоночника, внесуставной ревматизм
- обострение приступа подагры
- почечная и печеночная колики
- тяжелые приступы мигрени
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- известная гиперчувствительность к действующему веществу, метабисульфиту натрия или к любым другим компонентам препарата, перечисленным в разделе 6.1
- наличие в анамнезе бронхоспазма, ангионевротического отека, крапивницы, острого ринита, назальных полипов или симптомов, напоминающих аллергию, после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечение или перфорация язвы, в том числе наличие в анамнезе кровотечений и перфорации, связанных с применением НПВП
- заболевания печени в период обострения
- печеночная недостаточность
- почечная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность
- хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NYHA) ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и/или цереброваскулярные заболевания
- воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона или неспецифический язвенный колит)
- гиперкалиемия
- текущее лечение антикоагулянтами
- пациенты с высоким риском развития послеоперационных кровотечений, нарушениями гемостаза и свертывания крови (в т.ч. гемофилия), риском гемопоэтических нарушений или цереброваскулярных кровотечений
- лечение послеоперационной боли после операции коронарного шунтирования (или применения аппарата искусственного кровообращения)
- при повышенном риске возникновения артериальных тромбозов и тромбоэмболий;
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Общие
Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании самой низкой эффективной дозы в течение самого короткого периода времени, необходимого для контроля симптомов.