Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 22 мая 2015 года № 357
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, сухая [Специфический антиген вируса бешенства штамм «Внуково-32»] | Перерегистрация | J07BG01 Вирус бешенства - инактивированный цельный | Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечных инъекций, 1 доза в комплекте с растворителем - вода для инъекций, 1,1 мл 1 ампула вакцины по 1 дозе (1 мл). 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1.1 мл. По 5 комплектов cо скарификатором ампульным в пачке из картона. | ПИПВЭ им. М.П.Чумакова ФГУП, РОССИЯ | АНД 42-7032-14 | Имеется | РК-БП-5№015799 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Натриевая соль парааминосалициловой кислоты 5,52 г [Натрия аминосалицилата дигидрат] | Перерегистрация | J04AA02 Натрия аминосалицилат | Порошок дозированный для приготовления раствора для приема внутрь, 12.5 г По 12.5 г в ламинированном пакетике. По 25 пакетиков в коробке из картона. | Химфарм АО, КАЗАХСТАН
| АНД 42-7563-14 | Имеется | РК-ЛС-5№010629 | РЦ | 5 | 2 года |
| 3 | Фармазолин® Н (Ксилометазолин) | Перерегистрация | R01AA07 Ксилометазолин | Спрей назальный 1 мг/мл По 15 мл во флаконе. По 1 флакону обеспеченного насадкой с дозатором и защитным колпачком в пачке из картона. | Фармак ПАО, УКРАИНА | АНД 42-7618-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015731 | ОТС | 5 | 3 года |
| 4 | Торсид (Торасемид) | Перерегистрация | C03CA04 Тораземид | Таблетки, 5 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Фармак ПАО, УКРАИНА | АНД 42-7841-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015860 | РЦ | 5 | 3 года |