Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 1 марта 2018 года № 013829
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бифрен
Торговое название
Бифрен
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - фенибут 250 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171)
Описание
Твердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие. Фенибут.
Код АТХ N06B X22
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается после перорального приема и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер. Распределение в печени и почках близко к равномерному, а в мозге и крови - ниже равномерного. Через 3 часа заметное количество введенного фенибута обнаруживают в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 часов. На следующий день фенибут можно обнаружить только в моче, его находят в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет всего 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном введении кумуляцию не наблюдают.
Фармакодинамика
Бифрен является призводным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую работоспособность; устраняет психоэмоциональную напряженность, тревожность, страх и улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим действием.
Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность. В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Бифрен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии препаратом улучшается самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения. Установлено, что фенибут улучшает биоэнергетику мозга.
Показания к применению