Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 21 января 2019 года № 019409
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Оксигенатор мембранный Inspire 6F,6, 8F, 8, 6F Dual, 6 Dual, 8F Dual, 8 Dual с покрытием Phisio для взрослых c комплектом магистралей и без; с принадлежностями и без.
Состав и описание изделия
Inspire 8F/8/6F/6/Dual — это оксигенатор с мембраной из микропористого полого волокна со встроенными теплообменником и воздушным фильтром.
Inspire имеет покрытие Phisio (PC фосфорилхолин). Изделия с покрытием из Phisio используются, когда требуется магистраль крови с покрытием. Покрытие Phisio улучшает совместимость изделия с кровью посредством уменьшения адгезии тромбоцитов к поверхностям с покрытием.
Кровоток: 2,0-8,0 л/мин (8, 8F); 2,0-6,0 л/мин (6, 6F);
Минимальная скорость потока крови (на макс. время до 2 часов) - 0,5 л/мин
Комбинированный поток крови 8 л/мин (8, 8F); 6 л/мин (6, 6F);
Динамический объем заполнения: 577 мл (8F), 445 мл (8), 502 мл (6F), 402 мл (8).
Статистический объем заполнения (среднее значение «оксигенирующий модуль + теплообменник»): 351 мл (8F), 219 мл (8), 284 мл (6F), 184мл (6),
Остаточный объем крови (среднее значение «оксигенирующий модуль + теплообменник»): 127 мл (8F/8), 121 мл (6F/6),
Секция Мембраны:
Тип материала: Микропористый полипропилен,
Площадь поверхности: 1,75 м2 (8F/8), 1,4 м2 (6F/6),
Секция артериального фильтра (8F/6F):
Тип материала - Полиэфирная сетка,
Размер пор - 38 μм
Площадь поверхности (примерное значение) 97 см2 (8F), 64 см2 (6F)
Тип материала корпуса - Поликарбонат.
Секция теплообменника:
Тип материала корпуса - Полиуретан
Площадь поверхности - 0,4 м2
Венозный резервуар:
Максимальный объем венозного резервуара - 4500 мл,
Максимальный рабочий объем - 4000 мл,
Минимальный рабочий объем - 150 мл,
Материал венозного фильтра: Полиэфир экранного типа, размер пор 41 μм,
Биосовместимое покрытие: Фосфорилхолин (Phisio).
Противопенное тело: Полиуретановая губка.
Противопенное вещество: Противопенное средство на основе силикона.
Средства фильтрации: 41 μм полиэстерный внешний экран +120 μм внутренняя полиэстерная сетка.
Секция кардиотомного резервуара:
Противопенное тело: Полиуретановая губка.
Противопенное вещество: Противопенное средство на основе силикона.
Средства фильтрации: 41 μм полиэстерный экран.
Inspire HVR DUAL (далее также «изделие») представляет собой жесткий венозный резервуар со встроенным кардиотомным фильтром и возможностью секвестрации активированной крови всасывания с последующей ее обработкой при помощи оборудования для аутотрансфузии.
Inspire HVR DUAL имеет покрытие Phisio (PC фосфорилхолин). Изделия с покрытием Phisio используются, когда требуется магистраль крови с покрытием. Покрытие Phisio улучшает совместимость изделия с кровью посредством уменьшения адгезии тромбоцитов к поверхностям с покрытием.