Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 10 октября 2016 года № 004306
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Триумек®
▲ Данное лекарственное средство является предметом дополнительного контроля.
Это позволит быстро определить новую информацию по безопасности. Медицинским работникам следует сообщать о любых возникающих побочных реакциях препарата
Торговое название
Триумек®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/600 мг/300 мг
Состав
Одна таблетка содержит
Внутреннее гранулирование
активнoе веществo: долутегравира натрия 52,6 мг, что соответствует долутегравиру 50 мг;
вспомогательные вещества: д-маннитол (E421), микрокристаллическая целлюлоза, повидон K29/32, натрия крахмала гликолят
Наружное гранулирование
активные вещества: абакавира сульфат 702 мг (эквивалентно 600 мг абакавира), ламивудин 300 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмала гликолят, магния стеарат
пленочное покрытие таблетки - Опадрай II Пурпурный 85F90057:
спирт поливиниловый ~гидролизированная часть, титана диоксид, макрогол, тальк, железа окись черная, железа окись красная.
Описание
Таблетки овальные, покрытые пленочной оболочкой фиолетового цвета, двояковыпуклые, с гравировкой «572 ТRI» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусные средства системного применения. Противовирусные средства для лечения ВИЧ-инфекций, комбинации.
Код АТХ J05AR13
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В проведенных исследованиях показано, что таблетка Триумек® биоэквивалентна таблетке долутегравира (Тивикай®) и фиксированной комбинации доз абакавира/ламивудина (Кивекса®), принятыми раздельно. Фармакокинетические параметры долутегравира, абакавира и ламивудина не отличались, когда они назначались в составе препарата Триумек® или отдельно в составе препаратов Тивикай® и Кивекса®.
Плазменный Cmax и AUC долутегравира после приема Триумек® с жирной пищей были на 37 % и 48 % выше, соответственно, чем после приема Триумек® натощак. Эти данные не имеют клинического значения, и препарат Триумек® может приниматься независимо от приема пищи.
Абсорбция
Долутегравир, абакавир, ламивудин быстро и хорошо абсорбируются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Абсолютная биодоступность ламивудина, абакавира и зидовудина после перорального приема у взрослых составляет около 80-85 %, 83% и 60-70 %, соответственно.