Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 14 августа 2015 года № 637
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Рекомбивакс HB, вакцина против гепатита В, рекомбинантная [Поверхностный антиген вируса гепатита В] | Регистрация | J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген | Суспензия для инъекций 5 мкг/0,5 мл По 0.5 мл (1 доза) вакцины во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаковщик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6823-14 | Имеется | РК-БП-5№021575 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Рекомбивакс HB, вакцина против гепатита В, рекомбинантная [Поверхностный антиген вируса гепатита В] | Регистрация | J07BC01 Вирус гепатита B - очищенный антиген | Суспензия для инъекций 10 мкг/1 мл По 1 мл (1 доза) вакцины во флаконе из стекла. По 1 флакону в пачке из картона. | Производитель - Мерк Шарп и Доум Корп., СОЕДИНЁННЫЕ ШТАТЫ АМЕРИКИ Предприятие-упаков- щик - Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНДЫ Владелец регистрационного удостоверения - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ | АНД 42-6823-14 | Имеется | РК-БП-5№021576 | РЦ | 5 | 3 года |