Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 4 сентября 2020 года № 031940
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Аспан
Международное непатентованное название
Пантопразол
Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса. Протонового насоса ингибиторы. Пантопразол.
Код АТХ А02ВС02
Показания к применению
У взрослых:
- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические гиперсекреторные состояния
- эрадикация Helicobacter pylori (H. pylori), в комбинации с соответствующей антибактериальной терапией, при язве двенадцатиперстной кишки и желудка ассоциированной с Н.pylori
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к пантопразолу, замещенным бензимидазолам или к любому из вспомогательных веществ
- совместный прием c атазанавиром
- тяжелая печеночная недостаточность
- детский возраст до 18 лет
- наследственная непереносимость фруктозы
Необходимые меры предосторожности при применении
- Печеночная недостаточность
У пациентов с нарушением функции печени, во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении, следует регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. В случае их увеличения лечение Аспаном следует прекратить.
Комбинированное лечение
При комбинированной терапии для эрадикации H. pylori необходимо учитывать краткую характеристику соответствующих лекарственных средств.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Из-за глубокого и длительного подавления секреции желудочного сока, пантопразол может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, противогрибковые средства из группы азолов, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол и другие препараты, такие как эрлотиниб.
Одновременное применение атазанавира и других препаратов для лечения ВИЧ, всасывание которых зависит от значения pH, с ингибиторами протонной помпы, может привести к существенному снижению биодоступности и эффективности препаратов.
Совместная терапия ингибиторами протонной помпы с атазанавиром противопоказана.
У пациентов, принимающих кумариновые антикоагулянты (например, фенпрокумон или варфарин) рекомендуется проводить контроль протромбинового времени/МНО (международное нормализованное соотношение) в начале лечения, по завершению или в период нерегулярного использования пантопразола.