Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 21 июля 2021 года № 040932
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Сертофен
Международное непатентованное название
Декскетопрофен
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/2 мл, 2 мл
Фармакотерапевтическая группа
Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Декскетопрофен.
Код АТХ: М01АЕ17
Показания к применению
Симптоматическое лечение острой боли от средней до тяжелой степени тяжести, когда пероральный прием невозможен, например, в случае послеоперационной боли, почечной колики и боли в пояснице.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ
- гиперчувствительность к другим НПВС
- пациенты, у которых вещества со сходным действием (например, ацетилсалициловая кислота или другие НПВС) вызывают приступы астмы, бронхоспазм, острый ринит, образование полипов в носу, крапивницу или ангионевротический отек
- пациенты с известными реакциями фотоаллергии или фототоксичности во время лечения кетопрофеном или фибратами
- пациенты с желудочно-кишечным кровотечением или перфорацией, связанными с предыдущим лечением НПВС, в анамнезе
- пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечным кровотечением или указаниями в анамнезе на желудочно-кишечное кровотечение, язву или перфорацию
- пациенты с хронической диспепсией
- пациенты с другими активными кровотечениями или нарушениями свертываемости крови
- пациенты с болезнью Крона или язвенным колитом
- пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью
- пациенты с умеренной или тяжелой дисфункцией почек (клиренс креатинина ≤59 мл/мин)
- пациенты с тяжелым нарушением функции печени (10-15 баллов по Чайлд-Пью)
- пациенты с геморрагическим диатезом и другими нарушениями свертываемости крови
- пациенты с сильным обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости)
- третий триместр беременности и период лактации.
Препарат противопоказан для нейроаксиального (интратекального или эпидурального) применения из-за содержания этанола в препарате.
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует применять НПВС с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечным заболеванием в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может обостряться.
Необходимо обеспечивать достаточное потребление жидкости во время лечения для предотвращения обезвоживания и возможно связанной с этим токсичности в отношении почек.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Следующие взаимодействия относятся к НПВС в целом:
Нежелательные комбинации