Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 28 июня 2018 года № 015692
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Тобрекс*
Торговое название
ТОБРЕКС*
Международное непатентованное название
Тобрамицин
Лекарственная форма
Капли глазные 0,3 %, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит:
активное вещество - тобрамицин 3,0 мг;
вспомогательные вещества: кислота борная, натрия сульфат безводный, натрия хлорид, тилоксапол, бензалкония хлорид, натрия гидроксид и/или кислота серная (для коррекции рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-желтого или коричневого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний органов чувств. Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты. Антибиотики. Тобрамицин.
Код АТХ S01АА12
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата ТОБРЕКС* капли глазные системное всасывание тобрамицина незначительно.
Тобрамицин выделяется быстро и экстенсивно в мочу путем клубочковой фильтрации, в основном как неизмененном виде. Т1/2 из плазмы примерно 2 часа с клиренсом 0,04 л/час/кг и объемом распределения 0,26 л/кг. Связывание тобрамицина с протеинами плазмы менее чем 10%.
Фармакодинамика
Тобрамицин это антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. В низких концентрациях действует бактериостатически (блокирует 30S субъединицу рибосом и нарушает синтез белка), а в более высоких - бактерицидно, нарушая функцию цитоплазмических мембран и вызывая гибель микробной клетки.
Высокоактивен в отношении следующих восприимчивых штаммов (помечены †):
Чувствительные виды
Аэробные грамположительные микроорганизмы
Разновидности Corynebacterium †
Разновидности Bacillus
Kocuria kristinae
Staphylococcus aureus† (methicillin-чувствительные)
Staphylococci коагулаза-отрицательные† (methicillin-чувствительные)
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы
Разновидности Acinetobacter†
Escherichia coli†
Haemophilus influenzae†
Разновидности Klebsiella†
Разновидности Moraxella
Morganella morganii†
Pseudomonas aeruginosa†
Устойчивые виды
Аэробные грам-положительные микроорганизмы
Staphylococcus† (methicillin-устойчивыеа)
Streptococcus pneumoniae†
Разновидности Streptococcus†
Аэробные грам-отрицательные микроорганизмы
Chryseobacterium indologenes
Haemophilus influenzae
Stenotrophomonas maltophilia
Показания к применению
Препарат ТОБРЕКС* капли глазные показан для лечения наружных заболеваний глаз и прилежащих органов, вызванных восприимчивыми к препарату бактериями.
Способ применения и дозы
Перед использованием снять крышку, убрать кольцо с контролем вскрытия, если оно не затянуто.
- При вялотекущих заболеваниях закапывать 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) каждые 4 часа.