Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 27 сентября 2016 года № 004147
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
Материал стоматологический полимерный самоотверждаемый для починок зубных протезов Villacryl S
Состав и описание изделия
Состав: Порошок: акриловый полимер, перекись бензоила, пигменты. Жидкость: акрилатные мономеры, NN-диметил-р-толуидин. Расцветка: 0 - бесцветный, V2-молочно-розовый с прожилками, V3-темно-розовый с прожилками, V4-розовый с прожилками, T4-розовый. Пропорции смешивания (г/мл): 10г порошка / 5,3мл жидкости. Температура смешивания: -23 ± 2 °С. Время самополимеризации в температуре 23 °С: 12 мин. Срок пригодности для использования: 8 мин. Процесс полимеризации: 15 мин. 50-60 °С, 2 бар.
Перечень комплектующих к изделию медицинского назначения
1. Полимерный порошок 100 г - 1 банка;
2. Жидкость мономера 50 мл - 1 флакон.
Область применения
Стоматология
Показания к применению
Предназначен для починок съёмных и частичных зубных протезов, акриловых частей бюгельных протезов и акриловых ортодонтических аппаратов.
Способ применения
Подготовка: Повреждённое место протеза очистить и смочить мономером.
Рекомендуемая пропорция смешивания: 10 г порошка на 5 г жидкости.
Смешивание: В химически устойчивый сосуд влить соответствующее количество жидкости и порошка. Порошок и жидкость тщательно смешать шпателем и оставить в закрытом сосуде на 1-2 минуту при температуре 20-23°С.
Нанесение: Необходимо периодически контролировать готовность материала к нанесению на место починки, особенно когда температура окружающей среды выше чем 20-23°С. В случае слишком быстрого высыхания теста (высокая температура окружающей среды), смочить мономером поверхность положенного на протез теста.
Полимеризация: Материал самополимеризуется при комнатной температуре. Полное время полимеризации составляет 18 минут. Хорошие механичные свойства материала можно получить, применяя во время полимеризации давление или специальное полимеризационное оборудование. В этом случае материал полимеризуют в воде при температуре 50-60°С под давлением 2 бар в течение 15 минут. С целью уменьшения содержания остаточного мономера, применять полимеризацию под давлением.