Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 22 мая 2015 года № 358
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Эрдомед (Эрдостеин) | Перерегистрация | R05CB15 Эрдостеин | Капсулы, 300 мг По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке в пачке из картона. | Производитель - Эдмонд Фарма С.р.Л., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - Медиком Интернэшнл с. р. о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА Владелец регистрационного удостоверения - Медиком Интернэшнл с. р. о., ЧЕШСКАЯ РЕСПУБЛИКА | АНД 42-6955-14 | Имеется | РК-ЛС-5№013529 | РЦ | 5 | 4 года |
| 2 | Лакто-G® [Bifidobacterium longum, Bifidobacterium bifidum, Bifidobacterium infantis, Lactobacillus acidophilus] | Перерегистрация | A07FA01 Микроорганизмы, продуцирующие молочную кислоту | Капсулы По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. | Производитель - GM Pharmaceuticals Ltd., PSP group в сотрудничестве с UAS Laboratories (США), ГРУЗИЯ Предприятие-упаковщик - GM Pharmaceuticals Ltd, ГРУЗИЯ Владелец регистрационного удостоверения - GM Pharmaceuticals Ltd, ГРУЗИЯ | АНД 42-7599-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014532 | ОТС | 5 | 2 года |
| 3 | Бисептол 480 [Сульфаметоксазол, Триметоприм] | Перерегистрация | J01EE01 Ко-тримоксазол | Концентрат для приготовления раствора для инфузий (80мг+16мг)/мл По 5 мл в ампуле бесцветного стекла. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона. | Варшавский фармацевтический завод Польфа АО, ПОЛЬША | АНД 42-7525-14 | Имеется | РК-ЛС-5№015903 | РЦ | 5 | 2.5 года |
| 4 | Валусал® (Кетопрофен) | Перерегистрация | M02AA10 Кетопрофен | Гель для наружного применения, 25 мг/г По 30 г в тубе алюминиевой. Туба в пачке из картона. | Производитель - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ Предприятие-упаковщик - Таллиннский фармацевтический завод АО, ЭСТОНИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Гриндекс АО, ЛАТВИЯ | АНД 42-7620-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016183 | РЦ | 5 | 2 года |