Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 23 октября 2015 года № 1042
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТХ | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (ВАНД, АНД) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Бравель (Урофоллитропин) | Перерегистрация | G03GA04 Урофоллитропин | Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем, 75 МЕ Порошок во флаконе. По 1 мл растворителя в ампуле стеклянной. По 5 флаконов с препаратом, 5 ампул с растворителем в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 контурных упаковок в коробке из картона. | Производитель - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Предприятие-упаковщик - Ферринг Интернешнл Сентер СА, ШВЕЙЦАРИЯ Владелец регистрационного удостоверения - Ферринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ | АНД 42-7126-14 | Имеется | РК-ЛС-5№014677 | РЦ | 5 | 2 года |
| 2 | Гикамтин (Топотекан) | Перерегистрация | L01XX17 Топотекан | Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 4 мг Лиофилизат во флаконе из стекла. По 1, 5 флаконов в пачке из картона. | Производитель - ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., ИТАЛИЯ Предприятие-упаковщик - ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А., ИТАЛИЯ Владелец регистрационного удостоверения - СмитКляйн Бичем Лимитед, ВЕЛИКОБРИТАНИЯ | АНД 42-7948-15 | Имеется | РК-ЛС-5№016187 | РЦ | 5 | 3 года |