Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 20 апреля 2017 года № 007902
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Энханцин
Торговое название
Энханцин
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200+28.5 мг/5мл и 400+57.0 мг/5мл 100 мл
Состав
5 мл суспензии содержит:
активные вещества: амоксициллина** (в виде тригидрата) 238.15 мг; 476.30 мг (эквивалентно амоксициллину 200 мг; 400 мг) и калия клавуланата с кремния диоксидом (1:1) ***(эквивалентно кислоте клавулановой 28.5 мг; 57.0 мг);
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, кремния диоксид, ксантановая камедь, мононатрия цитрат, натрия цитрат (в виде дигидрата), аспартам, ароматизатор клубничный, ароматизатор клубнично-гуарановый
** количество включает в себя 3% излишков
*** количество включает в себя 10% излишков
Описание
Порошок от белого до бледно-желтого цвета.
Восстановленная суспензия: полученная суспензия от белого до бледно- желтого цвета с запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного применения. Бета-лактамные антибактериальные препараты - пенициллины. Пенициллины в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз. Kлавулановая кислота + Амоксициллин
Код АТХ J01CR02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Aмоксициллин и клавулановая кислота хорошо всасываются из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пища не оказывает влияния на степень абсорбции. Максимальные сывороточные концентрации достигаются спустя 1 час после приема. Приблизительно 18 % амоксициллина и 25 % клавулановой кислоты связываются с белками плазмы крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота легко проникают в большинство тканей и жидких сред организма, а в мозг и спинномозговую жидкость - только при воспалении мозговых оболочек. Высокие концентрации в тканях организма создаются спустя 1 час после достижения максимальных сывороточных концентраций. Амоксициллин и клавулановая кислота в низких количествах обнаруживаются в грудном молоке. Период полувыведения амоксициллина после приема суспензии амоксициллин/клавулановая кислота - 1.3 часа, клавулановой кислоты - 1.0 час.
Приблизительно 50 % - 70 % амоксициллина и 25 % - 40 % клавулановой кислоты выводятся в неизмененном виде с мочой в течение первых 6 часов после приема.
Фармакодинамика