Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 13 сентября 2019 года № 023605
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Муцитус
Торговое название
Муцитус
Международное непатентованное название
Эрдостеин
Лекарственная форма
Капсулы 150 мг и 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - эрдостеин 150 мг и 300 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (PH-302), натрия крахмала гликолят, магния стеарат, повидон К -30,
состав капсул №2
крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин,
корпус: бриллиантовый голубой (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин,
состав капсул №0
крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин,
корпус: титана диоксид (Е 171), вода очищенная, натрия лаурил сульфат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, желатин.
Описание
Твердые желатиновые капсулы, размером № 2, с корпусом лазурного цвета и крышечкой коричневого цвета (для дозировки 150 мг)
Твердые желатиновые капсулы, размером № 0, с корпусом беловатого цвета и крышечкой голубого цвета (для дозировки 300 мг)
Содержимое капсул - порошок белого или беловатого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Муколитики. Эрдостеин.
Код АТХ R05CB15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых - N- тиодигликоль-ил-гомоцистеин (Метаболит 1 или М1). Время полувыведения - более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация препарата - 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови - 1,48 час.; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) (0-24 час) - 12,09. 64,5% эрдостеина связывается с белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и с фекалиями. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей максимальной концентрации препарата и AUC. Возможно увеличение времени полувыведения при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна аккумуляция метаболитов.
Фармакодинамика