Приказ Председателя Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан от 13 сентября 2021 года № 384-НҚ
О временной государственной регистрации лекарственного средства Вакцина против COVID-19 Janssen (Ad26.COV2-S [рекомбинантная]), произведенной за пределами Республики Казахстан
В соответствии с пунктом 17 Правил временной государственной регистрации вакцин против коронавируса COVID-19 утвержденных Постановлением Правительства Республики Казахстан от 15 декабря 2020 года № 850, ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Выдать временное регистрационное удостоверение на лекарственное средство «Вакцина против COVID-19 Janssen, (Ad26.COV2-S [рекомбинантная]), суспензия для инъекций, 1 доза (0.5 мл)», сертификат соответствия производственных площадок «Janssen Pharmaceutica NV, Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Бельгия» и «Janssen Biologics B.V. Einsteinweg 101 Leiden 2333CB, Нидерланды», РК-БП - № 15 - сроком на 8 (восемь) месяцев, согласно приложению 1, к настоящему приказу.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя председателя Комитета Ержанову С.А.
3. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
Основание: Поручение Премьер - Министра Республики Казахстан от 7 сентября 2021 года № 21-1/4825//21-12-5.32 и заключение РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета от 10 сентября 2021 года № 14-10-1184/1893 заключение о наличии/отсутствии регистрации вакцины в стране производителя и соответствии/несоответствии производственной площадки требованиям GMP.
| Председатель | Б. Байсеркин |
Приложение 1
к приказу Председателя
Комитета медицинского и
фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 13 сентября 2021 года
№ 384-НҚ