Утверждена
приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗ и СР РК
от 3 февраля 2017 года № 006534
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адаптол® (Аdaptolum®)
Торговое название
АДАПТОЛ® (ADAPTOLUM®)
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капсулы 300 мг
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - мебикар 300 мг
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат,
состав корпуса и крышки капсулы: желатин, титана диоксид Е171.
Описание
Твердые желатиновые капсулы №0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Фармакотерапевтическая группа
Психотропные препараты. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном введении препарата 77-80 % принятой дозы мебикара попадает в кровь, до 40 % которого связывается эритроцитами. Остальная часть действующего вещества не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация мебикара в крови достигается через 0,5 часа, и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. Период полувыведения составляет 8 часов. Мебикар полностью выводится из организма с мочой и с калом в течение суток.
Препарат не подвергается биохимическим превращениями и не накапливается в организме.
Фармакодинамика
Адаптол® обладает умеренной транквилизирующей активностью, устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Адаптол® действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы - ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, способствуя их сбалансированности и интеграции, но не оказывает периферического адренонегативного действия.
Транквилизирующий эффект препарата не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. На этом основании адаптол® называют «дневным транквилизатором». Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях. Адаптол® облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.
Показания к применению
-неврозы и неврозоподобные состояния, протекающие с явлениями раздражительности, эмоциональной неустойчивости, тревоги и страха
- для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов