Приложение
к приказу Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности МЗСР РК
от 28 мая 2015 года № 375
Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан
| № п/п | Торговое название (международное непатентованное название) [состав] | Тип регистрации | Код АТС | Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка | Тип, наименование и страна производителя | Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС) | Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток | Регистрационный номер | РЦ/ ОТС | Срок регистрации (лет) | Срок хранения (лет) |
| 1 | Визипак™ (Йодиксанол) | Перерегистрация | V08AB09 Иодиксанол | Раствор для инъекций 270 мг йода/мл По 20 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, НОРВЕГИЯ | АНД 42-7505-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016253 | РЦ | 5 | 3 года |
| 2 | Визипак™ (Йодиксанол) | Перерегистрация | V08AB09 Иодиксанол | Раствор для инъекций 320 мг йода/мл По 20 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, НОРВЕГИЯ | АНД 42-7505-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016254 | РЦ | 5 | 3 года |
| 3 | Визипак™ (Йодиксанол) | Перерегистрация | V08AB09 Иодиксанол | Раствор для инъекций 270 мг йода/мл По 50 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, НОРВЕГИЯ | АНД 42-7505-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016255 | РЦ | 5 | 3 года |
| 4 | Визипак™ (Йодиксанол) | Перерегистрация | V08AB09 Иодиксанол | Раствор для инъекций 270 мг йода/мл По 100 мл во флаконе. По 10 флаконов в пачке из картона. | Производитель - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Предприятие-упаковщик - ДжиИ Хэлскеа Ирландия, Корк, ИРЛАНДИЯ Владелец регистрационного удостоверения - ДжиИ Хэлскеа АС, НОРВЕГИЯ | АНД 42-7505-14 | Имеется | РК-ЛС-5№016256 | РЦ | 5 | 3 года |