Утверждена
приказом Председателя
РГУ «Комитет медицинского и
фармацевтического контроля МЗ РК»
от 14 июня 2021 года № 039845
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Стелара®
Международное непатентованное название
Устекинумаб
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для подкожного введения, 45 мг/0.5мл
Фармакотерапевтическая группа
Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуносупрессанты. Ингибиторы интерлейкина. Устекинумаб.
Код АТХ L04AC05
Показания к применению
- для лечения взрослых пациентов со средней и тяжелой степенью бляшечного псориаза, у которых не было ответа, или были противопоказания, или непереносимость других системных методов лечения, включая циклоспорин, метотрексат (МТХ) или PUVA (Псорален и Ультрафиолет А)
- для лечения детей и подростков в возрасте от 6 лет и старше со средней и тяжелой степенью бляшечного псориаза, у которых не было ответа, или были противопоказания, или непереносимость других системных методов лечения или фототерапии
- для лечения взрослых пациентов с псориатическим артритом в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом при недостаточном ответе на предыдущую терапию небиологическими болезнь-модифицирующими антиревматическими препаратами
- для лечения средней или тяжелой степени тяжести болезни Крона у взрослых пациентов:
- с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью
стандартной терапии и/или ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)
- с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или
препаратам из группы ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО-α)
- для лечения средней и тяжелой степени тяжести язвенного колита у взрослых пациентов:
- с неадекватным ответом, отсутствием эффективности или непереносимостью стандартной терапии и/или биологической терапии;
- с наличием противопоказаний к препаратам стандартной терапии или
биологической терапии
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- если аллергия на устекинумаб или любой другой компонент данного препарата (перечислены в разделе «Дополнительные сведения»)
- если активная инфекция, которую врач считает серьезной.
Если не уверены, что вышеперечисленное касается вас, перед применением препарата Стелара® проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Необходимые меры предосторожности при применении