Утверждена
приказом председателя
Комитета фармации МЗ РК
от 21 февраля 2018 года № 013703
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Зитмак® 125
Зитмак® 250
Торговое название
Зитмак® 125
Зитмак®250
Международное непатентованное название
Азитромицин
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг и 250 мг
Состав
Одна таблетка содержит активное вещество - азитромицина дигидрат 131.0 мг или 262.0 мг, эквивалентное 125 мг или 250 мг азитромицину,
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, гидроксипропилцеллюлоза LHPC 21, натрия лаурилсульфат, натрия кроскармеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат, аэросил 200, лактоза безводная, магния стеарат,
состав пленочной оболочки Sepifilm 752 Blanc: гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, титана диоксид, макрогол - 40 ОЕ стеарат.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы и с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Антибактериальные препараты для системного использования. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Макролиды. Азитромицин.
Код АТХ J01FA10
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется по всему организму. Биодоступность после приема внутрь составляет 37%. Более высокая концентрация азитромицина в тканях, чем в плазме крови. При приеме однократной дозы максимальная концентрация достигается через 2 - 3 часа. Средний объем распределения 31,1 л/кг. Период полувыведения 14-72 часа. Выведение азитромицина с желчью, преимущественно в неизмененном виде, является главным путем элиминации. При применении свыше недели, приблизительно 6% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Связывание с белками сыворотки крови варьирует от 12 % до 52%.
Фармакодинамика
Азитромицин является производным эритромицина и принадлежит азалидной группе подкласса макролидных антибиотиков. Азитромицин действует посредством связывания с рибосомальной субъединицей 50S у чувствительных микроорганизмов и, тем самым, препятствует синтезу белков микроорганизмов. По сравнению с эритромицином азитромицин активнее в отношении грамотрицательных микроорганизмов, более устойчив в кислой среде желудка, медленнее выводится из организма и действует продолжительнее, лучше переносится, в меньшей степени ингибирует цитохром Р-450 печени.