Утверждена
приказом Председателя
РГУ Комитет контроля качества и
безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 26 ноября 2020 года № 034158
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
(Листок вкладыш)
Торговое наименование
Дотагита
Международное непатентованное название
Гадотеровая кислота
Лекарственная форма, дозировка
Раствор для инъекций, 279,32 мг/мл (0,5 ммоль/мл)
Фармакотерапевтическая группа
Контрастные средства. Контрастные средства для МРТ-томографии. Парамагнитные контрастные средства. Гадотеровая кислота.
Код АТХ V08C A02.
Показания к применению
Используется исключительно с диагностической целью, если применение магнитно-резонансной томографии (МРТ) без контрастного усиления невозможно.
Взрослые
Контрастное усиление при МРТ.
МРТ головного и спинного мозга: выявление опухолей мозга, позвоночника, окружающих тканей, пролапсов межпозвоночных дисков, и другие заболевания головного и спинного мозга.
МРТ всего тела, включая визуализацию патологии почек, сердца, матки, яичников, органов грудной и брюшной полости, костно-суставной патологии.
Ангиография.
Дети (0-18 лет)
Контрастное усиление при МРТ.
МРТ головного и спинного мозга: выявление опухолей мозга, позвоночника, окружающих тканей, пролапсов межпозвоночных дисков, и другие заболевания головного и спинного мозга.
МРТ всего тела, включая визуализацию патологии почек, сердца, матки, яичников, органов грудной и брюшной полости, костно-суставной патологии.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к гадотеровой кислоте, меглюмину или к любому лекарственному средству, содержащему гадолиний
- беременность и лактация
Необходимые меры предосторожности при применении
- не использовать интратекальный путь введения
- строго соблюдать правила проведения внутривенной инъекции: экстравазация может привести к локальным реакциям непереносимости
- необходимо принимать обычные меры предосторожности при проведении МРТ-обследования: наличие у пациентов кардиостимуляторов, ферромагнитных сосудистых зажимов, инфузионных насосов, нервных стимуляторов, кохлеарных имплантатов или подозрение на наличие интракорпоральных металлических инородных тел, особенно в глазу, является противопоказанием к проведению МРТ
- как и при применении других контрастных веществ, содержащих гадолиний, могут возникать реакции гиперчувствительности, в том числе опасные для жизни