Утверждена
приказом Председателя
Комитета контроля качества
и безопасности товаров и услуг МЗ РК
от 2 апреля 2020 года № 027972
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
Наименование медицинского изделия:
Набор стоматологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный.
Состав и описание медицинского изделия:
Набор стоматологический «Dolce-Pharm» одноразовый, стерильный имеет следующий состав*:
1. Зеркало стоматологическое с пластмассовой ручкой - 1 шт.
2. Зонд стоматологический с пластмассовой ручкой односторонний / двухсторонний* - 1 шт.
3. Пинцет с металлическим изогнутым наконечником / полимерный* - 1 шт.
4. Наконечник к слюноотсосу полимерный - 1 шт.
5. Салфетка бумажная / из нетканого материала* - 1 шт.
6. Нагрудник-салфетка 33-50*40-50 см* - 1 шт.
7. Маска медицинская - 1 шт.
8. Ватный валик - 4 шт.
9. Перчатки медицинские диагностические* - 1 пара
10. Лоток полимерный для инструментов* - 1 шт.
11. Шапочка клип-берет - 1 шт.
Стерилизация осуществляется газовым методом этилен-оксида или другим методом. Изделие поставляется в стерильном виде, в индивидуальной упаковке, готовое к эксплуатации.
Примечание
* Допускается по согласованию с заказчиком различная комплектация изделий, различных размеров, видов материала и количеств в соответствии с утверждённой комплектностью. А также поставка комплектующих в любой комплектации и отдельная поставка изделий входящих в комплект. Фактическая комплектация и наименование будут нанесены на потребительскую (индивидуальную) упаковку.
«Для одноразового использования!»
Наименование нормативного документа:
СТ-980340001516-ТОО-02-2018 «Изделия медицинского назначения из полимерных масс одноразового применения».
Область применения и назначение медицинского изделия:
Применяется в стоматологической практике.
Используется стоматологами для диагностики зубов пациента.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия:
3 года. «Не применять после истечения срока годности».